在我国将医疗器械分成三类管理方法。《医疗器械监督管理条例》中第五条要求:类就是指根据常规管理不能保证 其性、有效性的医疗器械;第二类是所指对其性、有效性应当加以控制的医疗器械:第三类是所指植人身体，作为抵制、维持生命，对身体具有潜在性危险因素，对其性、有效性必不可少严控的医疗器械。

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